|
Références
Domaine technique: Gestion de contenu & Workflow
Secteur : Industrie pharmaceutique
SYSTEME DE GESTION DOCUMENTAIRE ET
DE WORKFLOW
Présentation du projet
Un fabricant mondial de produits pharmaceutiques vendus sans ordonnance basé
en Suisse a décidé de mettre en place une gestion documentaire et un workflow
pour gérer le cycle de création et d'approbation des emballages de ses produits.
La solution permet de partager les spécifications des composants d'emballages
entre le marketing, la production, et les imprimeurs externes à l'entreprise.
Le workflow est utilisé pour canaliser le flux des projets
et optimiser leur temps de traitement. Le système est utilisé par
plus de 80 intervenants. La solution est basée sur le serveur Documentum
5 et sur le client Webtop de Documentum.
Besoins essentiels
Les besoins "business" de ce système sont les suivants:
 Améliorer
la capacité à valider et à livrer des épreuves d'emballages,
et gagner du temps dans la mise en place des nouveaux produits
ou des modifications.
Accroître
la visibilité des changements de design pour permettre
d'ajuster les dates de la planification, et par là même
de réduire les
risques associés avec le parallélisme des
travaux au niveau des départements et des pays, et de
réduire la destruction des stocks
obsolètes.
Améliorer
l'efficacité des processus métiers associés en remplaçant le
traitement et la logistique basés sur le papier par un workflow
électronique.
Les autres besoins incluent:
Remplacer
plusieurs fichiers d'épreuves
(et pièces jointes de messagerie) par un document centralisé.
Conférer
aux différents contributeurs
un accès et une autorité spécifiques selon leur profil, l'étape
du traitement, et le statut du document.
Garantir
le respect avec les standards de l'industrie pharmaceutique 21
CFR 11, pour le contrôles de données et les signatures
/ autorisations électroniques.
Fonctions principales
Création
et coordination de la modification des épreuves, grâce à des
projets pilotés
par un workflow.
Gestion
des documents de chaque projet, et gestion des versions pour
les épreuves.
Lancement
des revues documentaires en parallèle, avec
validation formelle par signature électronique.
Enregistrement
des activités
de chaque projet.
Contribution de SmartWave
Personnalisation
du plan d'assurance qualité pour s'adapter aux exigences du standard
21 CFR 11.
Validation
des besoins utilisateurs; préparation des spécifications
fonctionnelles et des documents de design approuvés par
le client
Personnalisation
de Documentum ; développement, test unitaire, test d'intégration.
Installations
dans l'environnement de validation du client
Migration
des données
Support
technique pour la préparation de la documentation et de la formation
Support
technique de l'application: correction des bugs et améliorations
|
[Expertise]
